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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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03

2023-02

三部門:加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理 嚴(yán)厲打擊違法行為

國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家郵政局三部門近日下發(fā)通知,進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品的管理。通知指出,藥品監(jiān)管部門審批生產(chǎn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計(jì)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核申請(qǐng)單位資質(zhì)證明文件,嚴(yán)格控制計(jì)劃量,原則上相關(guān)企業(yè)本年度鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計(jì)劃量不得高于上一年度。

03

2023-02

藥品行業(yè)監(jiān)管體制

《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。從事藥品批發(fā)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)..

20

2023-01

制藥生產(chǎn)車間6S管理運(yùn)用

6S管理中整理管理在制藥生產(chǎn)車間的應(yīng)用。制藥生產(chǎn)車間的整理工作是生產(chǎn)車間基本的管理。主要是要分清車間物品的需要程度,科學(xué)劃分生產(chǎn)車間的需要的以及車間的不需要的,進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃,集中處理。

20

2023-01

《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》自7月1日起施行 國(guó)家藥監(jiān)局權(quán)威解讀

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2月10日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《專門規(guī)定》),自2023年7月1日起施行。

13

2023-01

國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管 促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》

1月4日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》。措施提出,加強(qiáng)中藥飲片審批管理。遵循中醫(yī)藥理論和用藥規(guī)律,圍繞質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)中藥飲片炮制機(jī)理研究,建立健全中藥飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定《實(shí)施審批管理的中藥飲片目錄》及配套文件

13

2023-01

中醫(yī)藥為人類健康福祉貢獻(xiàn)力量

中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中華民族的偉大創(chuàng)造和中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶。中國(guó)充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì),為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國(guó)智慧和中國(guó)力量。

06

2023-01

兩部門要求加強(qiáng)醫(yī)藥集采領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

近日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)關(guān)于加強(qiáng)在醫(yī)藥集中采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見,要求各地醫(yī)療保障部門指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度,加強(qiáng)防范侵權(quán)行為。

06

2023-01

強(qiáng)化中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)

近日,《最高人民法院關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)發(fā)布!兑庖姟诽岢隽思訌(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的總體要求,并就強(qiáng)化審判職能,健全中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)體系提出具體措施,旨在回應(yīng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)的需求,積極推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)大保護(hù)格局。

30

2022-12

國(guó)家衛(wèi)健委:藥物充足,沒有必要囤積和搶購(gòu)藥物

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制7日就進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)疫情防控措施舉行新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司司長(zhǎng)郭燕紅表示,沒有必要去囤積和搶購(gòu)藥物,隨著整個(gè)工作的部署,無(wú)論是在藥品銷售網(wǎng)點(diǎn),還是在醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥物是充足的。

30

2022-12

事關(guān)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案!重慶市藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售越來(lái)越被廣大市民接受,其經(jīng)營(yíng)行為也將越來(lái)越規(guī)范!近日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告,對(duì)相關(guān)平臺(tái)備辦理、變更、取消備案的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)定。

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