桑國衛(wèi)：推進以企業(yè)為主體的醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設
作者：佚名 來源:互聯(lián)網 2017-9-22 
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近日， 2016年中國藥學大會暨第十六屆中國藥師周召開。中國藥學會理事長、中國工程院院士桑國衛(wèi)在《中國藥物創(chuàng)新與“十三五”發(fā)展前景》的大會報告中，介紹了“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的發(fā)展思路和預期愿景，并給出了達到預期目標的建議。
作為“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術總師，桑國衛(wèi)表示，“十二五”以來，該專項針對重大疾病，圍繞產業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，共獲批24個1類新藥，相當于近50年總數(shù)的5倍；建成各類平臺近300個，突破核心關鍵技術50余項，獲得國家一二等獎51項；支持產業(yè)創(chuàng)新孵化基地60余個；國家經費投入71.9億元人民幣，產生直接經濟效益1600億元人民幣，出口產值37億美元；生物疫苗研發(fā)水平位居世界前列，化學藥物創(chuàng)新研究實現(xiàn)與國際同步，中藥產業(yè)形成全球化發(fā)展趨勢，促進了我國醫(yī)藥科技由仿制向創(chuàng)新、醫(yī)藥產業(yè)由大國向強國邁進。
前不久，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十三五”總體組名單出爐，桑國衛(wèi)繼續(xù)擔任該專項“十三五”技術總師。他透露：“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，將圍繞一條主線(產品技術)、兩個維度(戰(zhàn)略需求、民生現(xiàn)實需求)、三種能力(自主創(chuàng)新、轉化應用、國際競爭)的發(fā)展思路實施。在具體談到2017年的課題立項考慮時，桑國衛(wèi)表示，將安排“十三五”60%以上的任務量，采取自下而上和自上而下相結合的組織方式，以提高目標性、集成度，定向委托和定向擇優(yōu)為主，以公開擇優(yōu)和后補助為補充，嚴格控制課題數(shù)量。
“十三五”該專項定向委托課題包括：“藥物一致性評價技術與標準研究”，由中國食品藥品檢定研究院牽頭，聯(lián)合國家食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心和科研院所、企業(yè)來完成；“青蒿素及其衍生物創(chuàng)新藥物研究”，由中國中醫(yī)科學院牽頭，聯(lián)合相關高校和企業(yè)等完成。定向擇優(yōu)課題則包括：天然藥物來源創(chuàng)新藥物新品種研發(fā)及其關鍵創(chuàng)新技術體系、新靶點小分子藥物新品種研發(fā)及其關鍵創(chuàng)新技術體系、應急醫(yī)學藥物新品種研發(fā)及其關鍵技術體系、國家級示范性新藥臨床評價技術平臺(GCP)建設、高端制劑及新型輔料研發(fā)及重大共性關鍵技術研究、兒童用藥及關鍵技術研究、基于中醫(yī)典籍的經典名方研發(fā)、臨床急需抗體類生物類似藥臨床研究、聯(lián)合疫苗(多聯(lián)多價)的研究與開發(fā)等20項。比如，國家級示范性新藥臨床評價技術平臺(GCP)建設的研究目標，是建成10家以上示范性GCP平臺，2~4家以上機構具備開展0期臨床能力，培養(yǎng)專業(yè)人才隊伍。每個GCP平臺每年牽頭5項以上國家1類新藥1期臨床試驗，重大疾病藥物評價中心每年牽頭10項以上2~3期臨床試驗，每年完成2項以上新藥臨床相關的新技術新方法研究，以推動我國藥物臨床評價達到國際水平�！笔濉邦A期的標志性成果是，重大品種研發(fā)成效顯著，藥物研發(fā)創(chuàng)新體系逐步完善，中藥現(xiàn)代化進程加速，國際化步伐加快，推動醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展。
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